Tag Archives: FDA

Roche annonce une étape réglementaire importante pour son test PCR qualitatif cobas SARS-CoV-2 à utiliser sur les systèmes d’analyseurs cobas 6800 et 8800 entièrement automatisés

Le test qualitatif cobas SARS-CoV-2 est l’un des premiers tests PCR COVID-19 effectués sur une plateforme automatisée à haut débit à recevoir l’autorisation FDA 510(k). Cette autorisation de la FDA garantira que la communauté des soins de santé a accès … Read the full press release

GlaxoSmithKline : acceptation de la soumission réglementaire de la FDA américaine pour la demande de nouveau médicament pour le daprodustat, un inhibiteur oral de la prolyl hydroxylase du facteur inductible par l’hypoxie

(COMMUNIQUÉ DE PRESSE) LONDRES, 19-Apr-2022 — /EuropaWire/ — GlaxoSmithKline plc (LON : GSK), une multinationale scientifique britannique , a annoncé la troisième étape réglementaire majeure pour son daprodustat, un inhibiteur oral du facteur prolyl hydroxylase inductible par l’hypoxie (HIF-PHI), pour le … Read the full press release